Nos domaines d'activités
Nous proposons à nos clients des prestations d’assistance technique, de support opérationnel et de gestion de projet.
Life Sciences
Nos domaines d'interventions
Recherche & Développement
Développement de produit
Formulation galénique
Matériaux
Etudes Techniques
Compétences techniques :
Procédés : équipement, tuyauterie, mécanique
EIA : Electricité Instrumentation Automatisme
Etudes : dimensionnement & conception techniques.
Missions :
Spécifications techniques: URS / FS / DS
Déploiement Sérialisation / Agrégation
Industrialisation de produits
Développement de procédés
Etudes Cliniques
ARCs
Management d’études cliniques
Biostatistiques
Data Management
Démarrage
Supervision de travaux – Direction de chantier
Qualification /Validation :
rédaction et exécution des protocoles de test
FAT/SAT, IQ, OQ, PQ :
Qualification d’équipements de production
Qualification d’équipements de laboratoire
Qualification d’utilités + salles blanches
Validation systèmes informatisés (VSI)
Validation de procédés (Procédés, Nettoyage / Stérilisation)
Qualité
Assurance Qualité :
AQ Système
AQ Opérationnelle : investigations, gestion de CAPA, préparation audits
Contrôle Qualité :
Développement validation de méthodes analytiques
Renfort opérationnel : techniciens CQ
Management de transition de laboratoire
Gestion de planning et de stabilités
Affaires Règlementaires
Stratégie de soumission de produits de santé
Technico Règlementaire : CMC, Rédaction de dossier (module 3), Variations
Pharmacovigilance
Support
Supply chain management
Achats
HSE
Doc control
Gestion de Projets
Gestion de projets / PMO
Cost Control
Planification
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Industrie
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